互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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碳13呼氣檢測儀
粵械注準20172401769
廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟1號之501房
2017-11-01
2027-10-31
主要由進樣裝置、空氣凈化干燥系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、測量單元、電氣及控制單元、專用軟件、HY-IR氣體采集器(選配件)組成。
通過13C呼氣試驗檢測胃幽門螺桿菌。
2022-02-24: 1、注冊人住所由“廣州市蘿崗區(qū)南云五路11號廠房B棟202”變更為“廣州市黃埔區(qū)南云五路11號廠房B棟202”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)南云五路11號廠房B棟202、3樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)南云五路11號廠房B棟202、3樓”。rnn2022-06-27: 1、注冊人住所由“廣州市黃埔區(qū)南云五路11號廠房B棟202”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟1號之501房”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)南云五路11號廠房B棟202、3樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟1號之301、401、501房”。
廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟1號之301、401、501房
HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC、HY-IREXAplus、HY-IREXBplus 、HY-IREXD
無
第二類
本文件與“粵械注準20172221769”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-06微生物分析設(shè)備
碳13呼氣檢測儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400305號/廣州華友明康光電科技有限公司 有效期至:2015-05-31碳13呼氣檢測儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2401004號/廣州華友明康光電科技有限公司 有效期至:2016-12-24碳13呼氣檢測儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400086號/廣州華友明康光電科技有限公司 有效期至:2018-01-22碳13呼氣檢測儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400086號/廣州華友明康光電科技有限公司 有效期至:2027-10-31碳13呼氣檢測儀
粵械注準20172221769/廣州華友明康光電科技有限公司 有效期至:2027-10-31碳13呼氣檢測儀
蘇械注準20242222091/江蘇易測醫(yī)療電子科技有限公司 有效期至:2029-10-30