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產(chǎn)品名稱：

碳13呼氣檢測儀

注冊人名稱：

廣州華友明康光電科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172401769

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟1號之501房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-01

有效期至：

2027-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由進樣裝置、空氣凈化干燥系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、測量單元、電氣及控制單元、專用軟件、HY-IR氣體采集器（選配件）組成。

適用范圍：

通過13C呼氣試驗檢測胃幽門螺桿菌。

變更情況：

2022-02-24: 1、注冊人住所由“廣州市蘿崗區(qū)南云五路11號廠房B棟202”變更為“廣州市黃埔區(qū)南云五路11號廠房B棟202”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)南云五路11號廠房B棟202、3樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)南云五路11號廠房B棟202、3樓”。rnn2022-06-27: 1、注冊人住所由“廣州市黃埔區(qū)南云五路11號廠房B棟202”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟1號之501房”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)南云五路11號廠房B棟202、3樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟1號之301、401、501房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟1號之301、401、501房

型號規(guī)格：

HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC、HY-IREXAplus、HY-IREXBplus 、HY-IREXD

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172221769”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-06微生物分析設(shè)備

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碳13呼氣檢測儀