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脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)器械包

注冊人名稱：

寧波華科潤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙甬械備20230187號

注冊人住所：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由脊柱外科手術(shù)器械手柄、脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴(kuò)張管、導(dǎo)針、定位針、絲錐、上釘器和骨錘組成。產(chǎn)品主要由不銹鋼、鋁合金、鈦合金、鎳鈦記憶合金制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)外科手術(shù)操作時使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)，不在內(nèi)窺鏡下使用，不與椎間隙直接接觸。包內(nèi)各器械預(yù)期用途產(chǎn)品使用說明書。

變更情況：

2025年02月25日生產(chǎn)地址由“浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓”變更為“浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓、2號樓”。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓、2號樓

型號規(guī)格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cafd2717c80/8ac7ac868a4b04d7018a8213bb54611d/8ac7ac868a4b04d7018a821aefd3651e.xlsx

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脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)器械包
浙甬械備20230187/寧波華科潤生物科技有限公司