抗肝細(xì)胞漿Ⅰ型抗原抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州同夏生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400014

蘇州高新區(qū)馬澗路168號9幢301室

2024-01-03

2029-01-02

試劑R1：含有堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgG（鼠源性）（0.1～1μg\\/mL），pH6.0的2-嗎啉乙磺酸緩沖液（0.05M），0.1%ProClin 300防腐劑。（25人份\\/盒：3.375mL×1瓶；50人份\\/盒：6.75mL×1瓶；100人份\\/盒：12.5mL×1瓶。）試劑M：含有肝細(xì)胞漿Ⅰ型抗原（重組）（0.25～2μg\\/mL）包被的磁微粒，pH7.4的磷酸鹽緩沖液（0.01M），0.1%ProClin 300防腐劑。（25人份\\/盒：2.5mL×1瓶；50人份\\/盒：5mL×1瓶；100人份\\/盒：7.5mL×1瓶。）（選配）校準(zhǔn)品1：10RU\\/mL～30 RU\\/mL，抗肝細(xì)胞漿Ⅰ型抗原抗體（人源性），pH7.4的三羥甲基氨基甲烷緩沖液（0.1M），0.3%ProClin 300防腐劑。（0.5mL×1支；0.5mL×1支；1mL×1支。）（選配）校準(zhǔn)品2：100RU\\/mL～300RU\\/mL，抗肝細(xì)胞漿Ⅰ型抗原抗體（人源性），pH7.4的三羥甲基氨基甲烷緩沖液（0.1M），0.3%ProClin 300防腐劑。（0.5mL×1支；0.5mL×1支；1mL×1支。）（選配）質(zhì)控品1：5RU\\/mL～15RU\\/mL，抗肝細(xì)胞漿Ⅰ型抗原抗體（人源性），pH7.4的三羥甲基氨基甲烷緩沖液（0.1M），0.3%ProClin 300防腐劑。（0.5mL×1支；0.5mL×1支；1mL×1支。）（選配）質(zhì)控品2：50RU\\/mL～150RU\\/mL，抗肝細(xì)胞漿Ⅰ型抗原抗體（人源性），pH7.4的三羥甲基氨基甲烷緩沖液（0.1M），0.3%ProClin 300防腐劑。（0.5mL×1支；0.5mL×1支；1mL×1支。）校準(zhǔn)品溯源至江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司自身抗體譜5項(xiàng)檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）型號5（LC-1）檢測系統(tǒng)。

用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中抗肝細(xì)胞漿Ⅰ型抗原抗體，臨床上主要用于Ⅱ型自身免疫性肝炎（AIH-2）的輔助診斷，并評估其疾病活動(dòng)性與預(yù)后。

江蘇省蘇州高新區(qū)馬澗路168號9幢301室

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

未開封試劑于2～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。開封\\/機(jī)載試劑于2～8℃保存，有效期28天。未開封校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2～8°C密封避光保存，有效期12個(gè)月。開封校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2～8°C保存，有效期28天。

第二類