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脂蛋白a測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Quantia Lp(a)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Quantia Lp(a)

注冊(cè)人名稱：

邁科特公司BIOKIT, S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152402850

注冊(cè)人住所：

Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(緩沖液)：甘氨酸緩沖液。試劑2(試劑)：兔抗人脂蛋白a IgG抗體包被的聚苯乙烯乳膠顆粒懸液，儲(chǔ)存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(< 0.1%)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的脂蛋白a。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2020-11-02 1.增加包裝規(guī)格。2.增加適用機(jī)型“Alinity c 分析儀”。3.產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更批件及其附件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×11 mL，試劑2：2×4 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白a測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152402850	ARCHITECT：試劑1：2×11ml，試劑2：2×4ml	6331.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	脂蛋白a測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152402850	試劑1：2x19.4mL, 試劑2：2x10.3mL	1192
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152402850	試劑1：2×11ml，試劑2：2×4ml	6331.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	脂蛋白a測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152402850	試劑1：2×19.4ml，試劑2：2×10.3ml	1192.0000