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N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

河北吉宣生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20192400121

注冊人住所：

河北省石家莊市藁城區(qū)石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云大廈1幢三層301

批準(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)N末端腦鈉肽前體檢測試劑卡：包被有鼠抗人N末端腦鈉肽前體單克隆抗體-1、鼠抗人N末端腦鈉肽前體單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG。(2)檢測緩沖液：主要成分磷酸鹽緩沖液，表面活性劑。(3)標準曲線卡：1個/盒。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣中N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的濃度。

變更情況：

2020-04-23:規(guī)格型號變更為：由”1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒“變更為“1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒?！?其他內(nèi)容變更為：由”“變更為“適用于河北精碩生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號GS1100/GS1200，蘇州和邁精密儀器有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀FIC-Q100系列和FIC-H1系列，廣州藍勃生物科技有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀，型號AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，廣西埃韋迪生物科技有限公司的熒光免疫分析儀，型號IVD-F1/IVD-F24?！?\\n,2023-03-28:1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3層”變更為“河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3、4層”\\n,2023-09-15:\\n,2024-05-06:1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3、4層”變更為“河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3層”\\n,2024-05-11:適用機型：由“河北精碩生物科技有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀，型號GS1100/GS1200/GS2100/GS3100/GS4100,蘇州和邁精密儀器有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀 FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600，廣州藍勃生物科技有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀，型號AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000,廣西埃韋迪生物科技有限公司生產(chǎn)的熒光免疫分析儀，型號IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。”變更為 “河北精碩生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號GS2100/GS3100,蘇州和邁精密儀器有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀，型號 FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600,廣州藍勃生物科技有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀，型號AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000,廣西埃韋迪生物科技有限公司的熒光免疫分析儀，型號IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24?！盶\n,2024-12-19:1.企業(yè)名稱:“河北精碩生物科技有限公司”變更為“河北吉宣生物科技有限公司”2.住所:“石家莊高新區(qū)天山大街585號日中天科技園B1-78號”變更為“河北省石家莊市藁城區(qū)石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云大廈1幢三層301”\\n

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3層

型號規(guī)格：

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃儲存，不得凍存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：冀械注準20192400121

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	冀械注準20192400121	25人份\|盒	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	冀械注準20192400121	25人份/盒	7500.0000

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