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多參數(shù)監(jiān)護儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

多參數(shù)監(jiān)護儀

注冊人名稱：

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3210763號

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號南山醫(yī)療器械園B棟三樓

批準(備案)日期：

2012-06-13

有效期至：

2016-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機和相應(yīng)功能附件(心電電纜、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧傳感器、體溫傳感器、一次性有創(chuàng)血壓傳感器、二氧化碳氣體測量組件)組成,詳見附件。

適用范圍：

該產(chǎn)品供適醫(yī)療部門對成人、小兒、嬰兒及新生兒進行心電、呼吸、體溫、脈搏氧飽和度、脈率、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓和呼吸末二氧化碳的監(jiān)護。心率失常分析和ST段分析功能不適用于新生兒。

變更情況：

變更日期:2015.04.20,“ 生產(chǎn)場所地址:深圳市南山區(qū)南海大道興華工業(yè)大廈8棟A/B座2樓/5樓”變更為“ 生產(chǎn)場所地址:深圳市南山區(qū)南海大道興華工業(yè)大廈8棟A/B座2樓/5樓;深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2490-2012《多參數(shù)監(jiān)護儀》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南海大道興華工業(yè)大廈8棟A/B座2樓/5樓

型號規(guī)格：

M9)M9A、M9B、M8)M8A、M8B、M50、M50A、M80、M80A

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