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全程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

江西英大生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20192400068

注冊(cè)人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

1.準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差(B%)應(yīng)在±15.0%之內(nèi)；2.線性范圍：其分析測(cè)量范圍為0.5 mg/L~200.0 mg/L，相關(guān)系數(shù)r≥0.99；3.最低檢出限：應(yīng)不高于0.50mg/L；4.重復(fù)性：變異系數(shù)CV≤15%；5.批間差：相對(duì)極差R≤15%。

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)血清、血漿或全血樣本中的C-反應(yīng)蛋白(超敏CRP+常規(guī)CRP)濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在4℃~30℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	贛械注準(zhǔn)20192400068	50人份\|盒	2300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	全程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	贛械注準(zhǔn)20192400068	25人份\|盒	750.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	贛械注準(zhǔn)20192400068	25人份/盒	750.5000

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