百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱(chēng)：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223401564

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

百日咳桿菌-PCR反應(yīng)液、百日咳桿菌-酶混合液、百日咳桿菌-陽(yáng)性參照品A、百日咳桿菌-陽(yáng)性參照品B、百日咳桿菌-陽(yáng)性參照品C、百日咳桿菌-陽(yáng)性參照品D、百日咳桿菌-陽(yáng)性對(duì)照、百日咳桿菌-陰性對(duì)照。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人鼻咽拭子樣本中的百日咳桿菌（Bordetella pertussis）核酸。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑應(yīng)避光密閉保存于-20±5℃，試劑盒有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)