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嗎啡、氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

嗎啡、氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

康永生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403133

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑板主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、模板模套組成。試劑盒主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、上下蓋組成。尿杯主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、尿杯組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中最低檢出濃度為300ngml的嗎啡、1000gml的氯胺酮。

變更情況：

2017-04-24 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街1號5幢”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號大街17號”。 2019-01-07 “注冊人名稱:中肽生化有限公司；注冊人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街69號”變更為“注冊人名稱:康永生物技術(shù)有限公司；注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街368號7幢206室”。 2022-05-19 “生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號大街17號”變更為“生產(chǎn)地址:浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層”。 2021-09-17 “注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街368號7幢206室”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層”。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號大街17號

型號規(guī)格：

試劑板：40人份盒；試劑盒：40人份盒；尿杯：25人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	嗎啡、氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173403133	25人份\|盒	937.5000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	嗎啡、氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173403133	40人份\|盒	1300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	嗎啡、氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173403133	40人份\|盒	1300.0000