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產(chǎn)品名稱：

Kyphon 11 Gauge Bone Access Needle

注冊人名稱：

Medical Device Technologies, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2104151號(更)

注冊人住所：

3600 Southwest 47th Avenue, Gainesville, FL, 32608, U.S.A.

批準(備案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由探針、套管、套管座、探針手柄和座組成,探針和套管由符合YY/T 0294.1中代號為M的不銹鋼材料制成,探針手柄、座和套管座由ABS、聚碳酸酯材料制成。產(chǎn)品為滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿刺建立進入骨骼的路徑。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Medical Device Technologies, Inc. dba Angiotech”變更為“Medical Device Technologies, Inc.”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2104151號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2104151號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3557-2012《11G骨導針》

生產(chǎn)地址：

3600 Southwest 47th Avenue, Gainesville, FL, 32608, U.S.A.

型號規(guī)格：

Medtronic Spine LLC A02A Medical Device Technologies 360001, (菱形尖端); Medtronic Spine LLC A02B Medical Device Technologies 360004, (普通尖端); Medtronic Spine LLC A02C Medical Device Technologies 360003, (斜面尖端)

找產(chǎn)品

Kyphon 11 Gauge Bone Access Needle