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脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江?？瞪锛夹g有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400091號

注冊人住所：

浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號

批準(備案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2017-02-15

結構及組成：

R1:甘氨酸緩沖液PH5.90～6.40、穩(wěn)定劑;R2:抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳膠顆粒懸液、穩(wěn)定劑;產品儲存條件及有效期:原包裝試劑盒在2-8℃避光條件下可穩(wěn)定12個月。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人體血清中脂蛋白(a)的含量。

變更情況：

1)原注冊證有效期至2017年2月15日止;2)包裝規(guī)格由“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×1)R2:20ml×1”變更為“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×3)R2:45ml×1,R

生產地址：

浙江省新昌縣羽林街道新巖路2號

型號規(guī)格：

儀器:日立7180型適用包裝規(guī)格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:45ml×1。儀器:奧林帕斯AU2700型適用包裝規(guī)格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R

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