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乳酸脫氫酶(LDH-L)測定試劑盒（L→P法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶(LDH-L)測定試劑盒（L→P法）

注冊人名稱：

河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20182400137

注冊人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

批準(備案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: TRIS緩沖液、NAD。 R2: TRIS緩沖液、乳酸鹽。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶(LDH-L)活力的體外定量檢測，作輔助診斷用。

變更情況：

包裝規(guī)格由“LDH 1（R1：3×60mL，R2：1×45mL），包裝總量：225mL；LDH 2（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包裝總量：300mL；LDH 3（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包裝總量：150mL；LDH 4（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包裝總量：75mL”變更為“50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

型號規(guī)格：

50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期為31個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶(LDH-L)測定試劑盒（L→P法）	豫械注準20182400137	300mL（R1:4×60mL，R2：4×15mL）	141.0300
江西省+肝功生化試劑集采	乳酸脫氫酶(LDH-L)測定試劑盒（L→P法）	豫械注準20182400137	150mL（R1:2×60mL，R2：2×15mL）	70.5200
江西省+動態(tài)第61批	乳酸脫氫酶(LDH-L)測定試劑盒（L→P法）	豫械注準20182400137	100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）	170.0000