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Access Total IgE Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Access Total IgE Calibrators

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3403309號

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

S0:馬血清含＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5%ProClin** 300。含0.0 IU/mL IgE; S1-S6:溶于馬血清的人IgE, 水平分別大約為3、15、60、240、1000 和3000 IU/mL (7、36、144、576、2400 和7200 μg/L),含＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于校準Access 總免疫球蛋白E測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清與血漿( 肝素, EDTA) 的總IgE 水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 3762-2013

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA

型號規(guī)格：

S0,6.0 mL/ 瓶;S1-S6,4.0 mL/ 瓶

同類產(chǎn)品:

總免疫球蛋白E校準品Access Total IgE Calibrators
國械注進20173401790/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2022-06-25