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病人監(jiān)護儀Physiological Monitoring Systems

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護儀Physiological Monitoring Systems

注冊人名稱：

德爾格醫(yī)療系統(tǒng)有限公司Draeger Medical Systems, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163072290

注冊人住所：

3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、電源、顯示器、ECG插件盒及復(fù)合模塊和心電導(dǎo)聯(lián)線組、脈搏血氧飽和度插件盒和傳感器、體溫探頭、無創(chuàng)血壓連接軟管和袖帶、血動力學(xué)插件盒、有創(chuàng)血壓電纜和適配器、心輸出量電纜、呼末二氧化碳插件盒及氣道適配器和傳感器、麻醉氣體模塊、神經(jīng)肌肉傳遞插件盒、雙頻指數(shù)插件盒、EEG插件盒及電極電纜組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品僅供醫(yī)護人員使用，在醫(yī)院環(huán)境中用于對成人、小兒和新生兒患者進行心電、心率、呼吸頻率、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、體溫、脈搏血氧飽和度、脈搏率、腦電、呼末二氧化碳監(jiān)護并可進行窒息報警，也用于對成人和小兒患者進行心輸出量、麻醉氣體和肌松監(jiān)護以及ST段和心律失常分析，詳見附頁。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)楊高北路2001號市場商務(wù)樓一層1-109室、1-113室

生產(chǎn)地址：

6 Tech Drive, Andover MA 01810, USA

型號規(guī)格：

Infinity Kappa

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163212290

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