互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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平衡功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20192190015
廣州市黃埔區(qū)開源大道11號A3A4連廊405室
2022-11-25
2024-01-17
LGT-5300A由傳感器和軟件組成。LGT-5300B由訓(xùn)練架、傳感器和軟件組成。
用于對患者平衡能力進行評估和訓(xùn)練。
2022-07-07: 1、注冊人住所由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B4棟五至六層”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號A3A4連廊405室”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B4棟五至六層”變更為“廣州市增城區(qū)寧西街創(chuàng)強路96號之二、之三3至4層”。rnn2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市增城區(qū)寧西街創(chuàng)強路96號之二、之三3至4層”變更為“廣州市增城區(qū)寧西街創(chuàng)強路96號之二401房、之三401房”。
廣州市增城區(qū)寧西街創(chuàng)強路96號之二401房、之三401房
LGT-5300A、LGT-5300B
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192190015”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:19醫(yī)用康復(fù)器械-02運動康復(fù)訓(xùn)練器械
平衡功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20222090265/長沙岳澤醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-01-28動靜態(tài)平衡功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20212190180/芯康生物醫(yī)學(xué)科技(杭州)有限公司 有效期至:2026-04-28平衡功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20232191135/廣州優(yōu)聽電子科技有限公司 有效期至:2028-06-28平衡功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng)
魯械注準(zhǔn)20242190713/山東睿醫(yī)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-06-27