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胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

深圳市惠安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153400039

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2029-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試劑、緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的胃幽門螺旋桿菌抗體。

變更情況：

2016-12-20 “注冊人住所：深圳市南山區(qū)登良路25號南油天安工業(yè)村5棟2樓C；生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)登良路25號南油天安工業(yè)村5棟2樓C”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓”。 2018-02-27 “注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓”。 2023-11-27 產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人依據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求。 2024-03-21 注冊人住所由:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓; 生產(chǎn)地址由:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓;注冊人住所變更為:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河?xùn)|小區(qū)D棟201、202、D棟301、302、D棟401、402; 生產(chǎn)地址變更為:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河?xùn)|小區(qū)D棟301、302、D棟401、402

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅲ

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體經(jīng)法）	國械注準(zhǔn)20153400039	20人份\|盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153400039	20人份/盒	400.0000

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