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牙科種植體系統(tǒng)Dental Implant System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植體系統(tǒng)Dental Implant System

注冊(cè)人名稱：

登士柏種植體制造公司DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20243170373

注冊(cè)人住所：

Rodenbacher Chaussee 4 63457 Hanau GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包含種植體和覆蓋螺釘，種植體使用符合GB/T 13810的4級(jí)純鈦材質(zhì)，覆蓋螺釘使用符合GB/T 13810的鈦合金TC4 ELI材質(zhì)。種植體表面經(jīng)噴砂酸蝕處理，覆蓋螺釘表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品均為經(jīng)電子束滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品。有效期5年。

適用范圍：

通過外科手術(shù)方式將產(chǎn)品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。

代理公司：

登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層（名義樓層9層、10層）

生產(chǎn)地址：

Aminogatan 1, 431 53 M?lndal, SWEDEN

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

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