互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2)
國(guó)械注進(jìn)20162400505
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
2020-08-03
2025-08-02
試劑1:酒石酸鹽緩沖液,去污劑;試劑2:磷酸鹽緩沖液,偏釩酸鈉。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的直接膽紅素的含量。
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
2018-05-16 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)黾舆m用機(jī)型“Atellica CH”,適用于新機(jī)型的包裝規(guī)格“11097532(貨號(hào)):4 × 448測(cè)試/盒(Atellica CH)”,新增包裝規(guī)格的儲(chǔ)存條件及有效期為“在2~8℃的條件下保存,有效期為12個(gè)月?!?,新增包裝規(guī)格的生產(chǎn)地址為“500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States”,以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求文字性變更,同時(shí)增加一份適用于新機(jī)型的說(shuō)明書(shū),具體內(nèi)容見(jiàn)附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-05 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。 2021-08-06 產(chǎn)品生產(chǎn)地址、適用機(jī)型、包裝規(guī)格發(fā)生變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。
Ardmore, 55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK;500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, UnitedStates.
02188390(貨號(hào)):4×672測(cè)試/盒(ADVIA 1650/1800/2400)或4×660測(cè)試/盒(ADVIA XPT);02189494(貨號(hào)):4×130測(cè)試/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT);11097532(貨號(hào)):4×448測(cè)試/盒(Atellica CH)。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400505 | 02188390(貨號(hào)》:4×660測(cè)試/盒(ADVIA XPT) | 2688.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400505 | 02189494(貨號(hào)):4×130測(cè)試/盒(ADVIA1800/2400/XPT) | 2200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400505 | 4×672測(cè)試/盒(ADVIA 1650/1800/2400) | 2688.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400505 | 11097532(貨號(hào)):4×448測(cè)試/盒(Atellica CH) | 2580.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400505 | 4×672測(cè)試|盒(ADVIA1800|2400) | 540.2900 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400505 | 4×660測(cè)試|盒(ADVIA×PT) | 530.6400 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400505 | 4×448測(cè)試|盒(AtellicaCH) | 360.1900 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400505 | 4×130測(cè)試|盒(ADVIA1800|2400|×PT) | 104.5200 |