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降鈣素原/白介素-6（PCT/IL-6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原/白介素-6（PCT/IL-6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401147

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2027-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由降鈣素原/白介素-6檢測(cè)卡、PCT/IL-6稀釋液、PCT/IL-6芯片組成。其中：（1）檢測(cè)卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的PCT/IL-6抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)線包被PCT/IL-6單克隆抗體，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成。（2）PCT/IL-6稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩沖液；（3）PCT/IL-6芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿以及全血樣本中降鈣素原和白介素-6的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測(cè)試劑2℃-30℃保存，有效期12個(gè)月；檢測(cè)試劑鋁袋開(kāi)封后在溫度10℃-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時(shí)內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原/白介素—6 （PCT/IL—6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401147	25人份/盒	2750.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原/白介素—6 （PCT/IL—6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401147	25人份/盒	2750.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原\|白介素—6 (PCT\|IL—6)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401147	50人份\|盒	5500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原\|白介素—6 (PCT\|IL—6)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401147	25人份\|盒	2750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原\|白介素—6 (PCT\|IL—6)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401147	10人份\|盒	1100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	降鈣素原\|白介素—6 (PCT\|IL—6)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401147	1人份\|盒	110.0000

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