葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）

安徽大千生物工程有限公司

皖械注準(zhǔn)20172400114

安徽省合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場B12C

2023-01-19

2027-09-06

試劑R1：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、三磷酸腺苷rn試劑R2：己糖激酶、氧化性輔酶校準(zhǔn)液

用于體外定量檢測人體血清中葡萄糖的含量

注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項(xiàng)目、指標(biāo)、試驗(yàn)方法由“ ” 變更為 “詳見2.3GLU變更情況描述、3.3.1GLU技術(shù)要求”。n包裝規(guī)格、適用機(jī)型由“R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：1×32ml、R2：1×8ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：1×48ml、R2：1×12ml；R1：1×40ml、R2：2×5ml；R1：2×30ml、R2：1×15ml；R1：1×60ml、R2：1×15ml；R1：2×40ml、R2：1×20ml；R1：4×20ml、R2：2×10ml；R1：2×60ml、R2：1×30ml；R1：2×60ml、R2：2×15ml；R1：3×40ml、R2：1×30ml；R1：4×40ml、R2：2×20ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：12×60ml 、R2：3×60ml；R1：1×80ml、R2：1×20ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：3×80ml、R2：3×20ml；R1：4×80ml、R2：4×20ml；R1：1×800ml 、R2：1×200ml；R1：1×4000ml、R2：1×1000ml；R1：5×16ml、R2：5×4ml（300測試）；R1：10×16ml、R2：10×4ml（600測試）?！?變更為 “【包裝規(guī)格】 1.試劑規(guī)格 R1：1×20ml，R2：1×5ml；R1：4×20ml，R2：2×10ml；R1：12×60ml，R2：3×60ml； R1：1×32ml，R2：1×8ml；R1：2×60ml，R2：1×30ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml； R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml； R1：1×48ml，R2：1×12ml；R1：3×40ml，R2：1×30ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml； R1：1×40ml，R2：2×5ml；R1：4×40ml，R2：2×20ml；，R1：4×80ml，R2：4×20ml； R1：2×30ml，R2：1×15ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：1×800ml，R2：1×200ml； R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：4×60ml，R2：2×30ml；R1：5×16ml，R2：5×4ml（300測試）；，R1：10×16ml，R2：10×4ml（600測試）；， 2.校準(zhǔn)品規(guī)格 1×1ml 【適用儀器】 適用于日立7600、貝克曼AU680、邁瑞B(yǎng)S-400、雅培C8000、西門子ADVIA 2400、東芝TBA-120FR、迪瑞CS-6400、東芝TBA-2000FR、科華ZY-1200、深圳藍(lán)韻420、西門子Dimension Xpand、貝克曼AU5841、邁瑞2000M、貝克曼DXC800、羅氏COBAS C 701、希森美康BM6010/c、雅培C16000、珠海森龍SL600B、魅力2000、優(yōu)利特URIT-8280、英諾華D1-800、康丞500A、日立7170、日立7180、貝克曼AU640、貝克曼AU2700、貝克曼AU400、邁瑞B(yǎng)S-600、羅氏COBAS C 311、迪瑞CS-600、日立LABOSPECT 008、東芝TBA-FX8、貝克曼AU5800、西門子ADVIA CHENMISTRY XPT、迪瑞CS-1600、迪瑞CS-1200、羅氏COBAS C 501、邁瑞B(yǎng)S-800、迪瑞CS-800、日立7080、日立7100、雅培AlinityC、邁瑞B(yǎng)S2800、羅氏COBAS C 702、西門子Atellica CH930生化分析儀”。n產(chǎn)品儲存條件或者產(chǎn)品有效期變更的由“于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年。 于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年。” 變更為 “【儲存條件及有效期】 試劑于2℃～8℃避光密封保存，有效期為1年，防止冷凍；開瓶后于2℃～8℃貯存可穩(wěn)定4周。 校準(zhǔn)品于2℃～8℃避光密封保存，有效期為1年；開瓶后于2℃～8℃貯存可穩(wěn)定7天、于-20℃貯存可穩(wěn)定4周。”。

合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場B12C

R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：1×32ml、R2：1×8ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：1×48ml、R2：1×12ml；R1：1×40ml、R2：2×5ml；R1：2×30ml、R2：1×15ml；R1：1×60ml、R2：1×15ml；R1：2×40ml、R2：1×20ml；R1：4×20ml、R2：2×10ml；R1：2×60ml、R2：1×30ml；R1：2×60ml、R2：2×15ml；R1：3×40ml、R2：1×30ml；R1：4×40ml、R2：2×20ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：12×60ml 、R2：3×60ml；R1：1×80ml、R2：1×20ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：3×80ml、R2：3×20ml；R1：4×80ml、R2：4×20ml；R1：1×800ml 、R2：1×200ml；R1：1×4000ml、R2：1×1000ml；R1：5×16ml、R2：5×4ml（300測試）；R1：10×16ml、R2：10×4ml（600測試）。

于2℃~8℃避光密封保存，有效期為一年。

第二類

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