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補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products C4 Reagent

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products C4 Reagent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172401199

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA

批準(備案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2027-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

活性成分：試劑1（R1）：無；試劑2（R2）：山羊抗人補體C4抗血清。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液和無機鹽；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液、無機鹽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中補體C4的濃度值。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2021-09-08 變更增加適用機型、注冊人中文名稱以及說明書文字性變化（詳見附件）請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA

型號規(guī)格：

300個測試/包裝

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃冷藏保存，有效期16個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172401199	300個測試/包裝	4990.8000