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Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1100340號(hào)

注冊(cè)人住所：

345 E. Main St., Warsaw, IN 46580

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為L(zhǎng)PS-Flex型股骨試模(具體型號(hào)見附頁),采用符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成。產(chǎn)品為非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于臨床常規(guī)膝關(guān)節(jié)股骨部件置換手術(shù)時(shí),配合股骨部件假體的安裝使用。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5832-2012《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械-股骨試?！?/p>

生產(chǎn)地址：

1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA