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D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402204

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-16

有效期至：

2023-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷/鹽酸（TRIS/HCl）緩沖液，防腐劑；試劑3：包被有單克隆抗人 D-二聚體抗體（小鼠）的乳膠顆粒，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白降解物D-二聚體和X-寡聚體。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2020-11-13

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號規(guī)格：

試劑1：1 ×15 mL, 試劑3：1 × 15 mL；4 × 50 測試；100測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期15個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404854號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20182402204	100測試	14202.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20182402204	100測試（04912551190）	6699.9900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20182402204	100測試（05172381190）	6699.9900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20182402204	100測試（08105626190）	5457.1400
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20182402204	100測試（08105626190）	5457.1400
江西省+動態(tài)第55批	D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20182402204	100測試\|盒	6699.9900