互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法)
粵械注準(zhǔn)20172400727
廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層(可作廠房使用)
2023-03-22
2027-05-08
產(chǎn)品為液體單試劑,主要組成成分如下:FAPGG:2mmol/L。
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性。
2023-03-23: 1、主要組成成分由“產(chǎn)品為液體單試劑,主要組成成分如下:FAPGG:2mmol/L?!弊兏鼮?“產(chǎn)品為液體單試劑,主要組成成分如下:FAPGG:2mmol/L; 校準(zhǔn)品(可選):血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、BSA(具體濃度見瓶簽標(biāo)示值)。 質(zhì)控品(可選):血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、BSA(具體濃度見瓶簽標(biāo)示值)。 ”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共12頁);rn3、包裝規(guī)格由“R:1×20ml;R:1×40ml;R:1×80ml;R:3×40ml;R:4×80ml;R:2×100ml;R:2×60ml;R:6×60ml;5L”變更為:“R:1×20ml;R:1×40ml;R:1×80ml;R:3×40ml;R:4×80ml; R:2×100ml;R:2×60ml;R:6×60ml;5L;2×300測試/盒(R:2×60mL);校準(zhǔn)品(可選):凍干型 1mL×1(水平A:1mL×1);質(zhì)控品(可選):凍干型 1mL×1(水平1:1mL×1);1mL×2(水平1:1mL×1, 水平2:1mL×1) ”;rn4、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“試劑在2℃~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;試劑開瓶后儲存于2℃-8℃,避光環(huán)境下,有效期為30天。 ”變更為:“試劑在2℃~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;試劑開瓶后儲存于2℃-8℃,避光環(huán)境下,有效期為30天。rn校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存,自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月;復(fù)溶后-20℃避光保存,可穩(wěn)定30天,只可解凍一次。rn”;rn5、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。
廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層
R:1×20ml;R:1×40ml;R:1×80ml;R:3×40ml;R:4×80ml;rnR:2×100ml;R:2×60ml;R:6×60ml;5L;2×300測試/盒(R:2×60mL);校準(zhǔn)品(可選):凍干型 1mL×1(水平A:1mL×1);質(zhì)控品(可選):凍干型 1mL×1(水平1:1mL×1);1mL×2(水平1:1mL×1, 水平2:1mL×1)
在2℃~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;試劑開瓶后儲存于2℃-8℃,避光環(huán)境下,有效期為30天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400727”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | R:2×60ml; | 1932.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | R:3×40ml | 1932.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | R:6×60ml | 5796.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | 2×300測試|盒(R:2×60mL) | 780.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | 360ml(R:6×60ml) | 1512.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | 120ml(R:2×60ml) | 504.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | 120ml(R:3×40ml) | 504.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | 質(zhì)控品(可選):凍干型 1mL×1(水平1:1mL×1) | 100.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) | 粵械注準(zhǔn)20172400727 | 校準(zhǔn)品(可選):凍干型 1mL×1(水平A:1mL×1) | 100.0000 |