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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20172400727

注冊人住所:

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層(可作廠房使用)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-22

有效期至:

2027-05-08

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品為液體單試劑,主要組成成分如下:FAPGG:2mmol/L。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性。

變更情況:

2023-03-23: 1、主要組成成分由“產(chǎn)品為液體單試劑,主要組成成分如下:FAPGG:2mmol/L?!弊兏鼮?“產(chǎn)品為液體單試劑,主要組成成分如下:FAPGG:2mmol/L; 校準(zhǔn)品(可選):血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、BSA(具體濃度見瓶簽標(biāo)示值)。 質(zhì)控品(可選):血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、BSA(具體濃度見瓶簽標(biāo)示值)。 ”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共12頁);rn3、包裝規(guī)格由“R:1×20ml;R:1×40ml;R:1×80ml;R:3×40ml;R:4×80ml;R:2×100ml;R:2×60ml;R:6×60ml;5L”變更為:“R:1×20ml;R:1×40ml;R:1×80ml;R:3×40ml;R:4×80ml; R:2×100ml;R:2×60ml;R:6×60ml;5L;2×300測試/盒(R:2×60mL);校準(zhǔn)品(可選):凍干型 1mL×1(水平A:1mL×1);質(zhì)控品(可選):凍干型 1mL×1(水平1:1mL×1);1mL×2(水平1:1mL×1, 水平2:1mL×1) ”;rn4、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“試劑在2℃~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;試劑開瓶后儲存于2℃-8℃,避光環(huán)境下,有效期為30天。 ”變更為:“試劑在2℃~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;試劑開瓶后儲存于2℃-8℃,避光環(huán)境下,有效期為30天。rn校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存,自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月;復(fù)溶后-20℃避光保存,可穩(wěn)定30天,只可解凍一次。rn”;rn5、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。

生產(chǎn)地址:

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規(guī)格:

R:1×20ml;R:1×40ml;R:1×80ml;R:3×40ml;R:4×80ml;rnR:2×100ml;R:2×60ml;R:6×60ml;5L;2×300測試/盒(R:2×60mL);校準(zhǔn)品(可選):凍干型 1mL×1(水平A:1mL×1);質(zhì)控品(可選):凍干型 1mL×1(水平1:1mL×1);1mL×2(水平1:1mL×1, 水平2:1mL×1)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;試劑開瓶后儲存于2℃-8℃,避光環(huán)境下,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400727”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 R:2×60ml; 1932.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 R:3×40ml 1932.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 R:6×60ml 5796.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 2×300測試|盒(R:2×60mL) 780.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 360ml(R:6×60ml) 1512.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 120ml(R:2×60ml) 504.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 120ml(R:3×40ml) 504.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 質(zhì)控品(可選):凍干型 1mL×1(水平1:1mL×1) 100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)測定試劑盒(FAPGG底物法) 粵械注準(zhǔn)20172400727 校準(zhǔn)品(可選):凍干型 1mL×1(水平A:1mL×1) 100.0000