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葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)

注冊人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400589號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol磷酸鹽緩沖液,11.0mmol對羥基苯甲酸,0.5mmol4-氨基安替比林,0.4KU過氧化物酶,35KU葡萄糖氧化酶。試劑盒線性范圍為(0-40)mmol/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對極差應(yīng)≤8%;以校準(zhǔn)品為檢測樣本時(shí),測定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10％;空白吸光度在500nm波長處應(yīng)不大于0.4A。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中葡萄糖的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1812-2009 《葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑,氧化酶法)》

型號規(guī)格：

50ml×1)50ml×2)60ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)100ml×1)100ml×2)100ml×5)68Tests×5)68Tests×4)86Tests×5)86Tests×4)100Tests×5)100Tests×4