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CT造影注射器

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

CT造影注射器

注冊(備案)號：

蘇械注準20242061308

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)唐家浜路100號

批準(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-06-17

結構及組成：

CT造影注射器由注射設備、顯示控制單元(近端顯示控制單元NDCU，遠端顯示控制單元RDCU)、電源箱、電源線纜、通訊線纜(選配)，手握控制器、電源適配器、外滲傳感器(選配)，以及電源箱到注射設備線纜(僅天吊結構包含)組成。

適用范圍：

與高壓造影注射器管路系統(tǒng)配套使用，用于CT檢查過程中非放射性造影劑的注入。

變更情況：

2024-07-02注冊人住所變更 由“中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號B9樓101D單元”變更為“中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)唐家浜路100號”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)唐家浜路100號

型號規(guī)格：

ImageMate CT-pro S、ImageMate CT-pro M、ImageMate CT-pro C

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242061308”醫(yī)療器械注冊證共同使用