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大皰性皮膚病抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

大皰性皮膚病抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)

注冊人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242400096

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由AIBD檢測膜條、濃縮清洗液(20×)、樣本稀釋液、酶結(jié)合物IgG(10×)、顯色劑、檢測結(jié)果記錄表、判讀模板組成。其中AIBD檢測膜條:包被了特定抗原(重組抗原)的硝酸纖維素膜。AIBD-5:檢測膜條上包被Bmz、Dsg1、Dsg3、BP180和BP230共5種抗原。AIBD-4:檢測膜條上包被Dsg1、Dsg3、BP180和BP230共4種抗原。濃縮清洗液(20×):Tris緩沖液;樣本稀釋液:Tris緩沖液,BSA;酶結(jié)合物IgG(10×):經(jīng)辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗人IgG抗體;顯色劑:四甲基聯(lián)苯胺、過氧化氫脲。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的抗表皮基底膜(Bmz)、抗橋粒芯糖蛋白1(Dsg1)、抗橋粒芯糖蛋白3(Dsg3)、抗BP180、抗BP230的IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規(guī)格：

型號:AIBD-5、AIBD-4規(guī)格:24人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2～8℃貯存條件下有效期為18個(gè)月。\\r\\n2.膜條開封后，再次密封在2～8℃可保存30天。其他試劑組分開封后在2～8℃可保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	大皰性皮膚病抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20242400096	型號:AIBD-4規(guī)格:24人份\|盒	20000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	大皰性皮膚病抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）	湘械注準(zhǔn)20242400096	型號:AIBD-5規(guī)格:24人份\|盒	20000.0000