互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400366
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
2022-03-15
2027-04-05
試劑1:磷酸鹽緩沖液;試劑2:抗人載脂蛋白C2抗體;校準(zhǔn)品:含載脂蛋白C2的凍干品;質(zhì)控品:含載脂蛋白C2的凍干品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)
用于人血清中載脂蛋白C2含量的體外定量測(cè)定。
1.包裝規(guī)格:增加“64mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL);72mL(試劑1:1×54mL + 試劑2:1×18mL);76mL(試劑1:1×57mL + 試劑2:1×19mL);128mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×16mL);144mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×18mL);152mL(試劑1:2×57mL + 試劑2:2×19mL);360測(cè)試盒(試劑1:1×45mL +試劑2:1×15mL);960測(cè)試盒(試劑1:2×60mL +試劑2:2×20mL)”;“2×52T(R1:2×16.8mL + R2:2×5.8mL)”變更為“104測(cè)試盒(試劑1:2×16.8mL + 試劑2:2×5.8mL)”;“載脂蛋白C2校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購(gòu));載脂蛋白C2質(zhì)控品:2×1ml(可選購(gòu))”變更為“載脂蛋白C2校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×1mL;載脂蛋白C2質(zhì)控品(可選購(gòu)):2×1mL”;“R”變更為“試劑”。2.適用機(jī)型:增加“Hitachi006008AS;雅培C16000Alinity c;東芝FX8; 邁瑞B(yǎng)S2000;Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930”;“羅氏 cobas”變更為“羅氏cobasC501C502C701C702”;“雅培8000”變更為“雅培C8000”刪除“利霸XL-300600”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
詳見(jiàn)附件
該試劑盒2~8℃條件下(避光)儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 2970.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:2×1ml | 9600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:2×1ml | 8000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 2970.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:2×1ml | 8000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:2×1ml | 8800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:2×1ml | 4864.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:2×1ml | 2970.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:2×1ml | 4864.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20172400366 | 40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:2×1ml | 4000.0000 |
載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400014號(hào)/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2016-01-31載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400672號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2017-08-16載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20212400263/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-24載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20202400529/蘇州普瑞斯生物科技有限公司 有效期至:2025-05-11