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母親/胎兒/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

母親/胎兒/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

注冊(cè)人名稱：

湖南省瑞博科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20182070035

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園B11棟503號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2028-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。附件包含三合一母嬰探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、脈搏氧飽和度傳感器、溫度傳感器（兩個(gè)）和無(wú)創(chuàng)血壓袖帶，附件均為外購(gòu)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。

適用范圍：

適用于醫(yī)療單位對(duì)母親/胎兒/病人進(jìn)行胎心率、宮縮壓力、胎動(dòng)、心電、呼吸、溫度、脈搏氧飽和度、脈率、無(wú)創(chuàng)血壓等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，部分型號(hào)產(chǎn)品僅能監(jiān)測(cè)其中部分參數(shù)項(xiàng)目，監(jiān)測(cè)信息可以顯示、回顧、存儲(chǔ)和打印。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào)：湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2210111號(hào)、湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2009第2210035號(hào)

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園B11棟503號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ＰＭ－９０００、ＰＭ－９０００Ａ、ＰＭ－９０００Ａ＋、ＰＭ－９０００Ｂ、ＰＭ－９０００Ｂ＋、ＰＭ－９０００Ｅ、ＰＭ－９０００Ｅ＋、ＰＭ－９０００ＧＴＡ、ＰＭ－９０００ＧＴＥ

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2210111號(hào)、湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2009第2210035號(hào)

產(chǎn)品圖片

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