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產(chǎn)品名稱：

單采血漿機

注冊人名稱：

上海達華醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3450304號

注冊人住所：

上海崇明工業(yè)園區(qū)嵊山路85號

批準(備案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(離心機、血泵、抗凝劑泵、空氣探測器、壓力監(jiān)測器、血漿感應(yīng)器、電子稱、控制面板、顯示屏和控制系統(tǒng)等)及加壓袖帶組成。采集量:一次額定采集重量0g～400g任意設(shè)定,采集總量0g～999g任意設(shè)定;血泵轉(zhuǎn)速:采集狀態(tài)20r/min～100r/min,回輸狀態(tài)20r/min～150r/min,允差±10%;離心機轉(zhuǎn)速:7000r/min,允差±5%;噪聲≤65dB。(注:不包括一次性使用耗材)。

適用范圍：

該產(chǎn)品與一次性使用血漿分離器及管路組成血漿采集系統(tǒng),用于對人體進行非離體的體外血漿采集。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0644-2008《單采血漿機》

生產(chǎn)地址：

上海市黃浦區(qū)陸家浜路413弄5號2002室

型號規(guī)格：

DHJ-1型

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單采血漿機