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Clot Extraction Catheter

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Clot Extraction Catheter

注冊(cè)人名稱：

Invatec S.p.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774725號(hào)

注冊(cè)人住所：

Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由導(dǎo)管、抽吸器、兩通閥、過濾網(wǎng)、延長(zhǎng)管路組成。其中,導(dǎo)管是由連接器、近端管、遠(yuǎn)端管、中間管、雙腔管以及不透射線標(biāo)記物組成。導(dǎo)管包含親水涂層,不含藥物。該產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品專門用于血管(直徑大于等于2毫米)中的凝塊(血栓)抽吸:這些血管指通過診斷造影顯示存在血栓或疑似血栓的自身冠脈、搭橋移植血管以及外周動(dòng)脈。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

意大利

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ITA 5477-2014《血栓抽吸導(dǎo)管套裝》

生產(chǎn)地址：

1.Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle(BS), Italy; 2.Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia(BS), Italy

型號(hào)規(guī)格：

DVC060014145 DVC061014145 DVC070014145 DVC071014145