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微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）URINE/CSF ALBUMIN

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）URINE/CSF ALBUMIN

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Beckman Coulter Ireland Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182400191

注冊(cè)人住所：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-17

有效期至：

2023-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成成分：磷酸鹽緩沖液，山羊抗人白蛋白抗體，聚乙二醇8000，疊氮化鈉（作為防腐劑）；校準(zhǔn)品組成成分：不同濃度人白蛋白，疊氮化鈉（作為防腐劑）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人尿液中的白蛋白濃度。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2020-11-30 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。 2020-07-10 增加適用儀器，說(shuō)明書(shū)文字性變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：4 × 32.6 mL，試劑2（R2）：4 × 4.4 mL。試劑1（R1）：4 × 32.6 mL，試劑2（R2）：4 × 4.4 mL，校準(zhǔn)品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182400191	校準(zhǔn)品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。	5226.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182400191	試劑1(R1）：4 × 32.6 mL，試劑2(R2）：4 × 4.4 mL。測(cè)試數(shù)：4×203 測(cè)試	5851.2400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182400191	校準(zhǔn)品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。	7989.3000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182400191	試劑1（R1）：4×32.6mL，試劑2（R2）：4×4.4 mL，（測(cè)試數(shù)：4×203 測(cè)試，適用儀器 AU5800）	1287.3400