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微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)URINE/CSF ALBUMIN

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)URINE/CSF ALBUMIN

注冊人名稱:

Beckman Coulter Ireland Inc.

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20182400191

注冊人住所:

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-05-17

有效期至:

2023-05-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑組成成分:磷酸鹽緩沖液,山羊抗人白蛋白抗體,聚乙二醇8000,疊氮化鈉(作為防腐劑);校準(zhǔn)品組成成分:不同濃度人白蛋白,疊氮化鈉(作為防腐劑)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人尿液中的白蛋白濃度。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況:

2020-11-30 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2020-07-10 增加適用儀器,說明書文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型號規(guī)格:

試劑1(R1):4 × 32.6 mL,試劑2(R2):4 × 4.4 mL。試劑1(R1):4 × 32.6 mL,試劑2(R2):4 × 4.4 mL,校準(zhǔn)品:水平1:1 × 2 mL,水平2:1 × 2 mL,水平3:1 × 2 mL,水平4:1 × 2 mL,水平5:1 × 2 mL。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20182400191 校準(zhǔn)品:水平1:1 × 2 mL,水平2:1 × 2 mL,水平3:1 × 2 mL,水平4:1 × 2 mL,水平5:1 × 2 mL。 5226.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20182400191 試劑1(R1):4 × 32.6 mL,試劑2(R2):4 × 4.4 mL。測試數(shù):4×203 測試 5851.2400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20182400191 校準(zhǔn)品:水平1:1 × 2 mL,水平2:1 × 2 mL,水平3:1 × 2 mL,水平4:1 × 2 mL,水平5:1 × 2 mL。 7989.3000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20182400191 試劑1(R1):4×32.6mL,試劑2(R2):4×4.4 mL,(測試數(shù):4×203 測試,適用儀器 AU5800) 1287.3400