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游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242400826

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城 2 棟 4 樓、5 樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、R3、校準(zhǔn)品(選購)、質(zhì)控品(選購)組成;R1:鏈霉親和素包被的磁珠濃度不低于0.05g/L、不低于20mM Tris緩沖液、不低于0.05g/L proclin300；R2:吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺素抗體濃度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris緩沖液、不低于0.05g/L proclin300；R3:生物素標(biāo)記的甲狀腺素衍生物濃度不低于0.01mg/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin300。

適用范圍：

本試劑盒可用于體外定量測定人血清中游離甲狀腺素的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城2棟4層、5層

型號規(guī)格：

試劑:50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒;校準(zhǔn)品(選購):6×1ml/瓶; 3×1ml/瓶;2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶質(zhì)控品(選購):質(zhì)控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶;質(zhì)控品 2:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、 2×1ml/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月。試劑開封后2~8℃保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)質(zhì)控品開封后2~8℃避光可保存21天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

Ⅱ

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