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Full Field Digital Mammography X-ray System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Full Field Digital Mammography X-ray System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

MEDI-FUTURE, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3302891號(hào)

注冊(cè)人住所：

Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

適用范圍：

臨床上用于患者乳腺X射線影像檢查.

代理公司：

寧波經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍?zhí)┵Q(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

變更情況：

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 3354-2012《數(shù)字乳腺X射線機(jī)》

生產(chǎn)地址：

Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea

型號(hào)規(guī)格：

BRESTIGE