互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatu
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452864號(hào)(更)
日本國大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地(1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan)
2011-09-15
2015-09-14
本產(chǎn)品的主要素材為聚氯乙烯(增塑劑:鄰苯二甲酸二(2-乙基己基))。本產(chǎn)品主要由主管、連接血液凈化器的接頭、連接血管通路的接頭、輔助部件的接頭、穿刺式采樣口、分離型的傳感器保護(hù)器、泵管、瓶塞穿刺針、進(jìn)氣器件、過濾器、流量調(diào)節(jié)器、袋子、保護(hù)套組成。
本產(chǎn)品為: 血漿交換(血漿交換、雙重過濾血漿交換、選擇性血漿成分吸附)時(shí)的體外循環(huán)血路, 血液凈化(持續(xù)徐緩式血液過濾、持續(xù)徐緩式血液濾過透析、持續(xù)徐緩式血液透析)時(shí)的體外循環(huán)血路, 腹水/胸水濾過濃縮時(shí)的體外循環(huán)管路,血液濾過、超濾、血液吸附時(shí)的體外循環(huán)血路以及連接管。
上海日科貿(mào)易有限公司
日本
生產(chǎn)者地址由“日本國東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號(hào)(3-28-15Minami-ohi,Shinagawa-ku,Tokyo,Japan)”變更為“日本國大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地(1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan)”;注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452864號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452864號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3113-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》
日本國大分縣豐后大野市三重町玉田7番地1(7-1 Tamada,Mie-machi,Bungo-ono-shi,Oita,Japan)
KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-85PE、KPD-85DF、KPD-85PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80PP、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HD、KHP-89HDF、KHP-89HF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP、KMT-8821、KM