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Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatu

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatu

注冊(cè)人名稱：

KAWASUMI LABORATORIES, INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452864號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

日本國大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地(1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-15

有效期至：

2015-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品的主要素材為聚氯乙烯(增塑劑:鄰苯二甲酸二(2－乙基己基))。本產(chǎn)品主要由主管、連接血液凈化器的接頭、連接血管通路的接頭、輔助部件的接頭、穿刺式采樣口、分離型的傳感器保護(hù)器、泵管、瓶塞穿刺針、進(jìn)氣器件、過濾器、流量調(diào)節(jié)器、袋子、保護(hù)套組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品為: 血漿交換(血漿交換、雙重過濾血漿交換、選擇性血漿成分吸附)時(shí)的體外循環(huán)血路, 血液凈化(持續(xù)徐緩式血液過濾、持續(xù)徐緩式血液濾過透析、持續(xù)徐緩式血液透析)時(shí)的體外循環(huán)血路, 腹水/胸水濾過濃縮時(shí)的體外循環(huán)管路,血液濾過、超濾、血液吸附時(shí)的體外循環(huán)血路以及連接管。

代理公司：

上海日科貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“日本國東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號(hào)(3-28-15Minami-ohi,Shinagawa-ku,Tokyo,Japan)”變更為“日本國大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地(1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan)”;注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452864號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452864號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3113-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》

生產(chǎn)地址：

日本國大分縣豐后大野市三重町玉田7番地1(7-1 Tamada,Mie-machi,Bungo-ono-shi,Oita,Japan)

型號(hào)規(guī)格：

KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-85PE、KPD-85DF、KPD-85PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80PP、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HD、KHP-89HDF、KHP-89HF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP、KMT-8821、KM

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國械注進(jìn)20153100238/川澄化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社KAWASUMI LABORATORIES, INC. 有效期至：2025-08-30