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預(yù)裝式環(huán)曲面人工晶狀體

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

預(yù)裝式環(huán)曲面人工晶狀體

注冊(cè)人名稱：

河南賽美視生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20253160387

注冊(cè)人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國槐街8號(hào)1號(hào)樓A單元7層28號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2030-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為預(yù)裝在植入系統(tǒng)中的一件式后房環(huán)曲面人工晶狀體，可折疊，襻形為優(yōu)化C型襻。人工晶狀體主體部分和支撐襻部分均由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外及部分藍(lán)光吸收劑。該產(chǎn)品的光學(xué)設(shè)計(jì)為單焦、前表面環(huán)曲面、后表面非球面。植入系統(tǒng)由套管、導(dǎo)入頭、裝載腔、手柄、推桿、硅膠墊和硅膠圈組成，導(dǎo)入頭材料為聚醚共聚乙酰胺。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于成年白內(nèi)障患者摘除白內(nèi)障晶狀體后，替代原有人眼晶狀體，矯正角膜散光。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國槐街8號(hào)1幢1層、1幢A單元2層9號(hào)和7層

型號(hào)規(guī)格：

ST1-P22，ST2-P22，ST3-P22，ST4-P22，ST5-P22，ST6-P22，ST7-P22。

管理類別：

Ⅲ

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