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定制式矯治器

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

定制式矯治器

注冊(備案)號：

豫械注準20242170710

注冊人住所：

鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號7號樓3層308號廠房

批準(備案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-09-05

結構及組成：

原材料具有醫(yī)療器械注冊證的產品。擴弓型矯治器由正畸基托聚合物、正畸材料-正畸絲、擴弓螺絲組成；基托型矯治器由正畸基托聚合物、正畸材料-正畸絲組成；無基托型矯治器由正畸材料-正畸絲、擴弓螺絲、牙科正畸帶環(huán)、頰面管組成。該產品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系。

變更情況：

2024-10-11注冊人住所由“河南省鄭州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號7號樓3層308號廠房”變更為“鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號7號樓3層308號廠房”。生產地址由“河南省鄭州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號7號樓3層308號廠房”變更為“地址一:鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號7號樓3層308號廠房；地址二:鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號7號樓3層303、309號廠房”。

生產地址：

地址一:鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號7號樓3層308號廠房；地址二:鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號7號樓3層303、309號廠房

型號規(guī)格：

擴弓型矯治器、基托型矯治器、無基托型矯治器。

管理類別：

Ⅱ

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