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全自動(dòng)尿液分析儀Automated Urine Chemistry Analyzer

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)尿液分析儀Automated Urine Chemistry Analyzer

注冊(cè)人名稱：

77電子有限公司77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192222323

注冊(cè)人住所：

Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-14

有效期至：

2024-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由測(cè)試系統(tǒng)（包括自動(dòng)進(jìn)樣、加樣、移棄已測(cè)試樣本）模塊、觸摸屏操作控制系統(tǒng)模塊和數(shù)據(jù)分析處理軟件（版本號(hào)：2.0.2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于干化學(xué)原理，在臨床上用于來源于人體中的尿液進(jìn)行定性和半定量檢測(cè)，包括BIL（膽紅素）、UBG（尿膽原）、KET（酮體）、ASC（維生素C）、GLU（葡萄糖）、PRO（蛋白質(zhì)）、BLD（紅細(xì)胞）、pH、NIT（亞硝酸鹽）、LEU（白細(xì)胞）、SD（比重）、顏色、濁度項(xiàng)目。

代理公司：

北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

代理公司地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)

變更情況：

2021-04-25 “代理人名稱：北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)”變更為“代理人名稱：友勢(shì)診斷用品（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)友誠(chéng)路149號(hào)27層（實(shí)際建筑樓層為23層）02單元”。

生產(chǎn)地址：

Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary

型號(hào)規(guī)格：

LabUMat 2

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404041號(hào)