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β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20222400894

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2027-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑（含鏈霉親和素的磁微?；鞈乙海?、R2試劑（含有吖啶酯標(biāo)記的β-HCG抗體的緩沖液）、R3試劑（含有生物素標(biāo)記的β-HCG抗體的緩沖液）、校準(zhǔn)品（選配）（含有β-HCG抗原的緩沖液）、質(zhì)控品（選配）（含有β-HCG抗原的緩沖液）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中β-人絨毛膜促性腺激素的含量

變更情況：

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	豫械注準(zhǔn)20222400894	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份/盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	豫械注準(zhǔn)20222400894	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份/盒	1800.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	豫械注準(zhǔn)20222400894	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品；100人份\|盒	742.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	豫械注準(zhǔn)20222400894	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品；50人份\|盒	371.0000