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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）HDL-EX“SEIKEN”

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）HDL-EX“SEIKEN”

注冊(cè)人名稱：

電化生研株式會(huì)社DENKA SEIKEN CO., LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403250

注冊(cè)人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

1、酶試劑-1 （R 1）：膽固醇酯酶(CHE) 、膽固醇氧化酶(CHO)、N-(2-羥基-3-磺酸丙基)-3，5-二甲氧基苯胺(HDAOS)、過(guò)氧化氫酶、GOOD’S緩沖液； 2、酶試劑-2 （R 2）：過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林 (4-AA)、GOOD’S緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的水平。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室

變更情況：

2018-12-24 “注冊(cè)人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓303、304室”變更為“注冊(cè)人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD.電化生研株式會(huì)社；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室”。 2020-10-30 “注冊(cè)人名稱:電化生研株式會(huì)社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊(cè)人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會(huì)社”。

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

酶試劑-1：50mL×5；酶試劑-2：20mL×5；酶試劑-1：80mL×4；酶試劑-2：60mL×2；酶試劑-1：60mL×4；酶試劑-2：40mL×2；酶試劑-1：200mL×5；酶試劑-2：80mL×5。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	國(guó)械注進(jìn)20152403250	酶試劑-2：80mL×5。	4560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	國(guó)械注進(jìn)20152403250	酶試劑-1：200mL×5；	11400.0000