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Columbus Knee System, cementless

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Columbus Knee System, cementless

注冊人名稱:

Aesculap AG

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3461256號

注冊人住所:

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(備案)日期:

2014-03-06

有效期至:

2018-03-05

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由股骨部件(股骨髁)、脛骨部件(脛骨托)組成?;w部分由符合ISO 5832-4標準規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,股骨部件內(nèi)表面和脛骨部件下表面為符合ISO 5832-2 標準規(guī)定的純鈦涂層。滅菌包裝。

適用范圍:

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司:

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

產(chǎn)品標準編號:

YZB/GER 0826-2014《膝關(guān)節(jié)假體組件(非骨水泥型)(商品名:Columbus)》

生產(chǎn)地址:

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany