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一次性使用真空采血管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用真空采血管

注冊(cè)人名稱：

江蘇宇力醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410406號(hào)

注冊(cè)人住所：

泰州市姜堰區(qū)沈高工業(yè)集中區(qū)內(nèi)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2016-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用真空采血管由玻璃試管或PET試管、丁基膠塞、塑料蓋帽、抗凝劑或凝固促進(jìn)劑或血清分離劑組成;抗凝劑分為EDTA-k2)EDTA-k3)EDTA-N2)檸檬酸鈉、肝素鈉、肝素鋰或草酸鉀/氟化鈉、氟化鈉/EDTA;凝固促進(jìn)劑為玻璃粉,血清分離劑為α-烯烴與無水馬來酸的共聚物;真空采血管按尺寸不同可分為五種規(guī)格;按附加劑不同可分為:無添加劑管、促凝管、分離膠＋促凝管、草酸鹽/氟化鈉、3.2%檸檬酸鈉(1:9)、肝素鋰、肝素鈉、二鉀鹽、三鉀鹽、二鈉鹽、3.8%檸檬酸鈉(1:4);產(chǎn)品分為無菌和非無菌兩種。

適用范圍：

與采血針等器械配合使用供臨床采集病人靜脈采樣用。

變更情況：

注冊(cè)證書有效期至2016年5月28日;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2011-0062號(hào)

生產(chǎn)地址：

泰州市姜堰區(qū)沈高工業(yè)集中區(qū)內(nèi)

型號(hào)規(guī)格：

12(13)mm×75mm、12(13)16)mm×100mm

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