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牙科種植系統(tǒng)Dental Implant System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植系統(tǒng)Dental Implant System

注冊(cè)人名稱：

士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20243170222

注冊(cè)人住所：

Peter Merian-Weg 12 4002 Basel, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

牙科種植系統(tǒng)包括種植體和種植體附件。種植體為骨水平錐刃型種植體，由鈦鋯合金Roxolid制成，采用噴砂酸蝕表面處理方式，經(jīng)輻射滅菌，無菌有效期為5年。種植體附件包括金基臺(tái)，由金合金和縮醛樹脂組成，非無菌方式提供。

適用范圍：

通過外科手術(shù)方式將產(chǎn)品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。

代理公司：

士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路27號(hào)樓3層（03）301內(nèi)02、03單元

生產(chǎn)地址：

Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA;Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

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牙科種植系統(tǒng)Dental Implant System
國(guó)械注進(jìn)20213170512/士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG 有效期至：2026-12-08