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細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒（動(dòng)態(tài)濁度法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒（動(dòng)態(tài)濁度法）

注冊(cè)人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400182

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附件。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿中的細(xì)菌內(nèi)毒素的含量，供體外診斷使用，用于臨床輔助診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓，天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、48人份/盒(A型）、96人份/盒、96人份/盒(A型）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃ 儲(chǔ)存，有效期為24個(gè)月，開(kāi)封后各組分在試劑盒有效期內(nèi)保存條件及可保存期限如下： 1）若標(biāo)準(zhǔn)品需多次使用，請(qǐng)酌情分裝，-20℃可保存20天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，渦旋振蕩5min，使其充分混勻。 2）若質(zhì)控品需多次使用，請(qǐng)酌情分裝，-20℃可保存20天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，渦旋振蕩1min，使其充分混勻。 3）若反應(yīng)主劑復(fù)溶之后，沒(méi)有用完請(qǐng)酌情分裝，-20℃可保存24天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，振蕩30s，使其充分混勻。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒（動(dòng)態(tài)濁度法）	津械注準(zhǔn)20212400182	96人份\|盒	10560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒（動(dòng)態(tài)濁度法）	津械注準(zhǔn)20212400182	48人份\|盒	5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒（動(dòng)態(tài)濁度法）	津械注準(zhǔn)20212400182	48人份/盒	4080.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒（動(dòng)態(tài)濁度法）	津械注準(zhǔn)20212400182	48人份\|盒（A型）	19200.0000

同類產(chǎn)品:

血液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒（動(dòng)態(tài)濁度法）
粵械注準(zhǔn)20192400628/湛江博康海洋生物有限公司有效期至：2024-05-27