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膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400058

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2024-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：5、5二硫代-2-硝基苯甲酸、磷酸鹽緩沖液；試劑2：硫代丁酰膽堿。

適用范圍：

用于人血清或血漿中膽堿酯酶（CHE）的體外定量測定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“120mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×12mL）；240mL（試劑1：4×48mL + 試劑2：4×12mL）；160mL（試劑1：2×64mL + 試劑2：2×16mL）；320mL（試劑1：4×64mL + 試劑2：4×16mL）；140mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL）；280mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×14mL）；600測試盒（試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL）；1200測試盒（試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL）”。2、適用機型：增加“Hitachi 008AS，東芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，羅氏P800”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	462mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×15mL）	1617.0000
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	280mL（試劑 1：4×56mL + 試劑 2：4×14mL）	1400.0000
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	120mL（試劑 1：2×48mL + 試劑 2：2×12mL）	600.0000
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	1200測試\|盒（試劑 1：2×80mL + 試劑 2：2×20mL）	2112.0000
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	320mL（試劑 1：4×64mL + 試劑 2：4×16mL）	1600.0000
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	160mL（試劑 1：2×64mL + 試劑 2：2×16mL）	800.0000
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	240mL（試劑 1：4×48mL + 試劑 2：4×12mL）	1200.0000
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	600測試\|盒（試劑 1：2×40mL + 試劑 2：2×10mL）	1056.0000
江西省+動態(tài)第47批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	140mL（試劑 1：2×56mL + 試劑 2：2×14mL）	700.0000
江西省+動態(tài)第44批	膽堿酯酶檢測試劑盒（硫代丁酰膽堿法）	浙械注準(zhǔn)20192400058	462mL（試劑1：6×62mL+試劑2：6×15mL）	9240.0000

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