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谷胱甘肽還原酶（GSR）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

谷胱甘肽還原酶（GSR）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20212400417

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

兩水平凍干品。含谷胱甘肽還原酶，0.9% NaCl，疊氮鈉0.05%，pH（7.0-7.5）。靶值范圍（U/L）：（40～80），（100～200）。質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見(jiàn)瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于谷胱甘肽還原酶（GSR）項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

t生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20212400417：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210813)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL；t低值質(zhì)控品：2×1 mL、高值質(zhì)控品：2×1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶（GSR）質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20212400417	低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL	600.0000