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D-二聚體校準(zhǔn)品Quantia D-Dimer Standard

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體校準(zhǔn)品Quantia D-Dimer Standard

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192401550

注冊(cè)人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體溶液通過(guò)使用含牛血清白蛋白的人纖溶酶降解人纖維蛋白后部分純化制備。瓶簽顯示濃度單位為ng/mL。含有0.2%的防腐劑5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷(Bronidox)。靶值單。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過(guò)比濁法對(duì)D-二聚體項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于與該公司的D-二聚體測(cè)定試劑盒配套使用。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

3×2 mL（凍干）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期為36個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403956號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20192401550	3×2ml(凍干）	15238.2500
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	D-二聚體校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20192401550	3×2ml(凍干）	15238.2500