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診斷/消融可調彎頭端導管Thermocool SF Catheter

進口失效注冊

產品名稱：

診斷/消融可調彎頭端導管Thermocool SF Catheter

注冊人名稱：

Biosense Webster, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20183771788

注冊人住所：

3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA

批準(備案)日期：

2018-03-08

有效期至：

2023-03-07

結構及組成：

該產品由連接器、管身、手柄和電極組成。產品型號及彎型圖示見附頁。

適用范圍：

用于進行心內電生理標測(刺激和記錄)。當與兼容的射頻儀一起使用時,可治療18歲及以上患者的 I 型心房撲動。當與兼容的三維電解剖標測系統(tǒng)一起使用時,可治療藥物難治性癥狀復發(fā)性陣發(fā)性心房顫動。與兼容的CARTO EP導航系統(tǒng)配合使用時,可提供定位信息。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3772008號

生產地址：

15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico.

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	診斷/消融可調彎頭端導管 Navistar Thermocool SF	國械注進20183771788	D131504,頭電極長度3.5mm，彎度J，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	25500.0
新疆+陽光采購	診斷/消融可調彎頭端導管 Navistar Thermocool SF	國械注進20183771788	D131502,頭電極長度3.5mm，彎度D，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	25500.0
新疆+陽光采購	診斷/消融可調彎頭端導管 Navistar Thermocool SF	國械注進20183771788	D131501,頭電極長度3.5mm，彎度B，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	25500.0
新疆+陽光采購	診斷/消融可調彎頭端導管 Navistar Thermocool SF	國械注進20183771788	D131503,頭電極長度3.5mm，彎度F，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	25500.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷\|消融可調彎頭端導管	國械注進20183771788	D131601,頭電極長度3.5mm，彎度B，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	12464.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷\|消融可調彎頭端導管	國械注進20183771788	D131602,頭電極長度3.5mm，彎度D，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	12464.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷\|消融可調彎頭端導管	國械注進20183771788	D131603,頭電極長度3.5mm，彎度F，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	12464.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷\|消融可調彎頭端導管	國械注進20183771788	D131604,頭電極長度3.5mm，彎度J，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm	12464.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷\|消融可調彎頭端導管	國械注進20183771788	D131501,頭電極長度3.5mm，彎度B，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	25484.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷\|消融可調彎頭端導管	國械注進20183771788	D131502,頭電極長度3.5mm，彎度D，電極間隙2-5-2mm，感溫類型熱電偶型，長度115cm；	25484.0000