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產(chǎn)品名稱：

液基超薄層細(xì)胞自動涂片機(jī)

注冊人名稱：

浙江易柏生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙衢械備20130012號

注冊人住所：

浙江省江山市賀村鎮(zhèn)淤頭村淤達(dá)山3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該涂片機(jī)由控制系統(tǒng)、細(xì)胞接種模塊、涂片模塊、固定處理模塊組成。

適用范圍：

用于樣本分析前對血液和/或其他體液的細(xì)胞接種、涂片、固定。

變更情況：

2025年01月06日產(chǎn)品名稱由“ 液基超薄層細(xì)胞自動涂片機(jī)”變更為“液基超薄層細(xì)胞自動涂片機(jī)”;生產(chǎn)地址由“”變更為“浙江省衢州市江山市賀村鎮(zhèn)淤頭村淤達(dá)山3號”。2025年01月06日產(chǎn)品描述由“ 該涂片機(jī)由控制系統(tǒng)、細(xì)胞轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、固定處理系統(tǒng)、染色系統(tǒng)等組成。振蕩儀（另購）、膜杯、過濾器、載玻片等為涂片機(jī)配套耗材。”變更為“該涂片機(jī)由控制系統(tǒng)、細(xì)胞接種模塊、涂片模塊、固定處理模塊組成?！?預(yù)期用途由“用于樣本分析前對血液和/或其他體液的細(xì)胞接種、涂片、固定、染色等。其中外周血細(xì)胞接種儀接種的細(xì)胞僅用于體外診斷，不能用于細(xì)胞治療、細(xì)胞回輸、輔助生殖?！弊兏鼮椤坝糜跇颖痉治銮皩ρ汉?或其他體液的細(xì)胞接種、涂片、固定?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省衢州市江山市賀村鎮(zhèn)淤頭村淤達(dá)山3號

型號規(guī)格：

YJCB2-P Custom Edition

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液基超薄層細(xì)胞自動涂片機(jī)