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創(chuàng)口貼

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

創(chuàng)口貼

注冊(備案)號:

魯臨械備20230110號

注冊人住所:

山東省臨沂市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)馬廠湖鎮(zhèn)解放路與高升路交匯處南700米路西

批準(備案)日期:

2025-02-20

結構及組成:

由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀創(chuàng)口貼。其中涂膠基材采用無紡布、紙基、PE薄膜、PVC薄膜、PU薄膜、EVA薄膜、PET薄膜材料制成,吸收性敷墊采用無紡布、棉墊可吸收滲出液的材料制成。非無菌提供,一次性使用。微生物限度要求為:細菌菌落總數(shù)≤200cfu/g,真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g,不得檢出大腸菌群,不得檢出致病性化膿菌(致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌)。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。

適用范圍:

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。

生產(chǎn)地址:

山東省臨沂市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)馬廠湖鎮(zhèn)解放路與高升路交匯處南700米路西

型號規(guī)格:

型號:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;規(guī)格:70mm×40mm ;70mm×22mm ;70mm×18mm ;72mm×22mm;45mm×12mm;70mm×50mm。

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